阿来替尼(ALECENSA)是一种口服的靶向治疗药物,通过抑制肺癌的ALK基因突变所激活的信号通路来治疗ALK阳性的非小细胞肺癌。本文就阿来替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
(一)适应症
阿来替尼适用于FDA批准的检测中检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
阿来替尼
(二)推荐剂量
1.阿来替尼的推荐剂量为600mg口服,每日两次。给予阿来替尼直至疾病进展或不可接受的毒性。
2.对于严重肝功能损害(Child-PughC)患者,阿来替尼的推荐剂量为450mg口服,每日两次。
3.阿来替尼应与食物一起服用。不要打开或溶解阿来替尼胶囊。如果漏服一剂阿来替尼或在服用一剂阿来替尼后出现呕吐,请按规定时间服用下一剂。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
(四)禁忌症
尚不明确。
(五)副作用
最常见的不良反应(发生率≥20%)是疲劳、便秘、水肿、肌痛和贫血。
(六)注意事项
1.肝毒性
2.间质性肺病(ILD)/肺炎
3.肾功能损害
4.心动过缓
5.严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高
6.溶血性贫血
7.胚胎-胎儿毒性
(七)药物相互作用
1.其他药物对阿来替尼的影响
在临床研究中,阿来替尼与强CYP3A抑制剂(泊沙康唑)、强CYP3A诱诱剂(利福平)或降酸剂(埃索美拉唑)联合给药后,未观察到阿来替尼对阿来替尼+M4联合暴露的临床意义。
2.阿来替尼对其他药物的影响
与阿来替尼联合给药后,咪达唑仑(敏感的CYP3A底物)或瑞格列奈(敏感的CYP2C8底物)的暴露预计没有临床意义的影响。
(八)储存条件
储存在不超过30℃的环境下。将阿来替尼储存在原容器中,避光防潮。
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
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